泮托拉唑钠肠溶片
通用名称：泮托拉唑钠肠溶片
商品名称：
生产厂家：山东罗欣药业股份有限公司
批准文号：国药准字H20074147
产品标签：医保2010年重庆增补基药|2010年上海增补基药|2013年山西增补基药|2009年浙江增补基药|2012浙江增补基药
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泮托拉唑钠肠溶片产品说明书
【药品名称】
泮托拉唑钠肠溶片
【英文或拉丁名】
Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets
【汉语拼音】
Pantuolazuona Changrong Pian
【主要成分】
泮托拉唑钠
【化学名】
5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]-亚磺酰基-1H-苯并咪唑钠盐一水合物
【结构式及分子式、分子量】
分子式:C16H14F2N3O4SNa·H2O
分子量:423.38
【性状】
本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【药理毒理】
本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。
【药代动力学】
本品口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77％，泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98％，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80％的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。
【适应症】
适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。
【用法与用量】
口服，每日早晨餐前40mg（1片）。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～6周。
【不良反应】
临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【禁忌症】
1．哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
2．对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1．大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。
2．本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。
3．当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。
4．肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
【儿童用药】
本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
【老年患者用药】
无剂量调整要求。
【药物相互作用】
泮托拉唑与其他药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。
【药物过量】
未见相关报道。
【贮藏】
遮光，密封，在凉暗处保存。
【有效期】
24个月。
泮托拉唑钠肠溶片联系方式
成都一零一医药有限公司
联系电话：028-66321970
联系地址：成都市青羊区广富路8号10栋3-A
山东罗欣药业股份有限公司
联系人：
联系地址：山东省临沂市高
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泮托拉唑钠肠溶片产品说明书
【药品名称】
泮托拉唑钠肠溶片
【英文或拉丁名】
Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets
【汉语拼音】
Pantuolazuona Changrong Pian
【主要成分】
泮托拉唑钠
【化学名】
5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]-亚磺酰基-1H-苯并咪唑钠盐一水合物
【结构式及分子式、分子量】
分子式:C16H14F2N3O4SNa·H2O
分子量:423.38
【性状】
本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【药理毒理】
本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。
【药代动力学】
本品口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77％，泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98％，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80％的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。
【适应症】
适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。
【用法与用量】
口服，每日早晨餐前40mg（1片）。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～6周。
【不良反应】
临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【禁忌症】
1．哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
2．对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1．大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。
2．本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。
3．当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。
4．肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
【儿童用药】
本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
【老年患者用药】
无剂量调整要求。
【药物相互作用】
泮托拉唑与其他药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。
【药物过量】
未见相关报道。
【贮藏】
遮光，密封，在凉暗处保存。
【有效期】
24个月。
【药品名称】
泮托拉唑钠肠溶片
【英文或拉丁名】
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本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【药理毒理】
本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。
【药代动力学】
本品口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77％，泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98％，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80％的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。
【适应症】
适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。
【用法与用量】
口服，每日早晨餐前40mg（1片）。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～6周。
【不良反应】
临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【禁忌症】
1．哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
2．对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1．大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。
2．本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。
3．当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。
4．肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
【儿童用药】
本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
【老年患者用药】
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【药物相互作用】
泮托拉唑与其他药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。
【药物过量】
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【贮藏】
遮光，密封，在凉暗处保存。
【有效期】
24个月。
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本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。
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