贝斯特全球最奢华盐酸倍他司汀
通用名称：贝斯特全球最奢华盐酸倍他司汀
商品名称：
生产厂家：国药集团国瑞药业有限公司
批准文号：国药准字H20030473
产品标签：医保2012年贵州增补基药|2012年四川调入基药|2009年江苏增补基药|2009年浙江增补基药
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贝斯特全球最奢华盐酸倍他司汀产品说明书
【药品名称】
贝斯特全球最奢华盐酸倍他司汀
【英文或拉丁名】
Betahistine Hydrochloride for Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Yansuanbeitasiting
【主要成分】
本品主要成分为盐酸倍他司汀
【化学名】
N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐
【结构式及分子式、分子量】
结构式名:盐酸倍他司汀
分子式:C8H12N2·2HCl
分子量:209.12
【性状】
本品为白色疏松块状物或粉末。
【药理毒理】
1.药理作用
本品为双胺氧化酶抑制剂，对脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前底血流量，从而消除内耳性眩晕，耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿；能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压，并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。
2.毒理研究
急性毒性试验、亚急性毒性试验和慢性毒性试验显示本品有很好的耐受性，未见药物对脏器有毒性改变，毒副作用低。
小鼠口服LD50为2.67mg/kg,大鼠口服LD50为3.04g/kg,土拨鼠口服LD50为1.40mg/kg。兔子静脉给药LD50为5.1mg/kg。主要毒性表现为共济失调、流涎、萎靡不振、兴奋过度、震颤、发绀，病理学显示有严重的肠胃炎。
狗的长期毒性试验，给予每日每公斤体重25mg，18个月，未见毒性反应。
大鼠生殖毒性试验显示，无致畸作用。
【药代动力学】
本品t1/2为3.4～5.6h，各脏器分布情况为，肝脏最高，其次为脂肪组织、脾、肾。倍他司汀是一种组胺的类似物，在肝脏至少转化为2种代谢产物。代谢产物2-吡啶乙酸无活性。目前还不清楚是否其他的代谢产物具有药理活性。本品在肾脏清除并以2-吡啶乙酸的形式从尿中排泄，24h可完全清除。本品是否可经乳汁排泄尚不清楚。母体药物清除半衰期为3.5小时。
【适应症】
主要用于梅尼埃病，亦可用于动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。
【用法与用量】
每日一次，一次20mg（一支），用时，以2ml 5%葡萄糖贝斯特全球最奢华或生理氯化钠贝斯特全球最奢华溶解，加入500ml 5%葡萄糖贝斯特全球最奢华或500ml生理氯化钠贝斯特全球最奢华中缓慢静脉滴注。
【不良反应】
1口干、食欲不振、胃部不适、恶心、心悸、皮肤瘙痒、皮疹、消化性溃疡加重。
2个别病例有头晕、头痛、头胀、出汗。
3偶见出血性膀胱炎、发热。
【禁忌症】
对本?┕簦蓟疃谖咐Ｑ窈褪雀跸赴龅幕颊呓谩?
【注意事项】
既往有消化性溃疡史、支气管哮喘患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于怀孕期给药的安全性尚未确立，本品是否可经乳汁排泄尚不清楚，因此孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
本品不推荐儿童使用。
【老年患者用药】
一般情况下，因老年人生理代谢功能有所降低，故需注意减量。
【药物相互作用】
不宜与抗组织胺药同用。
【规格】
20mg。
【包装】
管制抗生素玻璃瓶（2ml）、丁基胶塞、铝塑组合盖。
【贮藏】
密闭贮存。
【有效期】
暂定二年。
【生产单位】
国药集团国瑞药业有限公司
【地址】
安徽省淮南市国庆西路
【电话】
0554-6807095、6806461
【传真】
0554-6806898
【邮政编码】
232001
【网址】
http://www.guorui.com.cn
【电子邮件】
guorui@mail.ahbbptt.net.cn
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国药集团国瑞药业有限公司
联系人：
联系地址：安徽省淮南市国庆西路
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【药品名称】
贝斯特全球最奢华盐酸倍他司汀
【英文或拉丁名】
Betahistine Hydrochloride for Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Yansuanbeitasiting
【主要成分】
本品主要成分为盐酸倍他司汀
【化学名】
N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐
【结构式及分子式、分子量】
结构式名:盐酸倍他司汀
分子式:C8H12N2·2HCl
分子量:209.12
【性状】
本品为白色疏松块状物或粉末。
【药理毒理】
1.药理作用
本品为双胺氧化酶抑制剂，对脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前底血流量，从而消除内耳性眩晕，耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿；能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压，并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。
2.毒理研究
急性毒性试验、亚急性毒性试验和慢性毒性试验显示本品有很好的耐受性，未见药物对脏器有毒性改变，毒副作用低。
小鼠口服LD50为2.67mg/kg,大鼠口服LD50为3.04g/kg,土拨鼠口服LD50为1.40mg/kg。兔子静脉给药LD50为5.1mg/kg。主要毒性表现为共济失调、流涎、萎靡不振、兴奋过度、震颤、发绀，病理学显示有严重的肠胃炎。
狗的长期毒性试验，给予每日每公斤体重25mg，18个月，未见毒性反应。
大鼠生殖毒性试验显示，无致畸作用。
【药代动力学】
本品t1/2为3.4～5.6h，各脏器分布情况为，肝脏最高，其次为脂肪组织、脾、肾。倍他司汀是一种组胺的类似物，在肝脏至少转化为2种代谢产物。代谢产物2-吡啶乙酸无活性。目前还不清楚是否其他的代谢产物具有药理活性。本品在肾脏清除并以2-吡啶乙酸的形式从尿中排泄，24h可完全清除。本品是否可经乳汁排泄尚不清楚。母体药物清除半衰期为3.5小时。
【适应症】
主要用于梅尼埃病，亦可用于动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。
【用法与用量】
每日一次，一次20mg（一支），用时，以2ml 5%葡萄糖贝斯特全球最奢华或生理氯化钠贝斯特全球最奢华溶解，加入500ml 5%葡萄糖贝斯特全球最奢华或500ml生理氯化钠贝斯特全球最奢华中缓慢静脉滴注。
【不良反应】
1口干、食欲不振、胃部不适、恶心、心悸、皮肤瘙痒、皮疹、消化性溃疡加重。
2个别病例有头晕、头痛、头胀、出汗。
3偶见出血性膀胱炎、发热。
【禁忌症】
对本?┕簦蓟疃谖咐Ｑ窈褪雀跸赴龅幕颊呓谩?
【注意事项】
既往有消化性溃疡史、支气管哮喘患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于怀孕期给药的安全性尚未确立，本品是否可经乳汁排泄尚不清楚，因此孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
本品不推荐儿童使用。
【老年患者用药】
一般情况下，因老年人生理代谢功能有所降低，故需注意减量。
【药物相互作用】
不宜与抗组织胺药同用。
【规格】
20mg。
【包装】
管制抗生素玻璃瓶（2ml）、丁基胶塞、铝塑组合盖。
【贮藏】
密闭贮存。
【有效期】
暂定二年。
【生产单位】
国药集团国瑞药业有限公司
【地址】
安徽省淮南市国庆西路
【电话】
0554-6807095、6806461
【传真】
0554-6806898
【邮政编码】
232001
【网址】
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【英文或拉丁名】
Betahistine Hydrochloride for Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Yansuanbeitasiting
【主要成分】
本品主要成分为盐酸倍他司汀
【化学名】
N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐
【结构式及分子式、分子量】
结构式名:盐酸倍他司汀
分子式:C8H12N2·2HCl
分子量:209.12
【性状】
本品为白色疏松块状物或粉末。
【药理毒理】
1.药理作用
本品为双胺氧化酶抑制剂，对脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前底血流量，从而消除内耳性眩晕，耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿；能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压，并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。
2.毒理研究
急性毒性试验、亚急性毒性试验和慢性毒性试验显示本品有很好的耐受性，未见药物对脏器有毒性改变，毒副作用低。
小鼠口服LD50为2.67mg/kg,大鼠口服LD50为3.04g/kg,土拨鼠口服LD50为1.40mg/kg。兔子静脉给药LD50为5.1mg/kg。主要毒性表现为共济失调、流涎、萎靡不振、兴奋过度、震颤、发绀，病理学显示有严重的肠胃炎。
狗的长期毒性试验，给予每日每公斤体重25mg，18个月，未见毒性反应。
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【药代动力学】
本品t1/2为3.4～5.6h，各脏器分布情况为，肝脏最高，其次为脂肪组织、脾、肾。倍他司汀是一种组胺的类似物，在肝脏至少转化为2种代谢产物。代谢产物2-吡啶乙酸无活性。目前还不清楚是否其他的代谢产物具有药理活性。本品在肾脏清除并以2-吡啶乙酸的形式从尿中排泄，24h可完全清除。本品是否可经乳汁排泄尚不清楚。母体药物清除半衰期为3.5小时。
【适应症】
主要用于梅尼埃病，亦可用于动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。
【用法与用量】
每日一次，一次20mg（一支），用时，以2ml 5%葡萄糖贝斯特全球最奢华或生理氯化钠贝斯特全球最奢华溶解，加入500ml 5%葡萄糖贝斯特全球最奢华或500ml生理氯化钠贝斯特全球最奢华中缓慢静脉滴注。
【不良反应】
1口干、食欲不振、胃部不适、恶心、心悸、皮肤瘙痒、皮疹、消化性溃疡加重。
2个别病例有头晕、头痛、头胀、出汗。
3偶见出血性膀胱炎、发热。
【禁忌症】
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【注意事项】
既往有消化性溃疡史、支气管哮喘患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于怀孕期给药的安全性尚未确立，本品是否可经乳汁排泄尚不清楚，因此孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
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【老年患者用药】
一般情况下，因老年人生理代谢功能有所降低，故需注意减量。
【药物相互作用】
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