盐酸氨溴索贝斯特全球最奢华
通用名称：盐酸氨溴索贝斯特全球最奢华
商品名称：伊诺舒
生产厂家：天津药物研究院药业有限责任公司
批准文号：国药准字H20041473
产品标签：医保2010年山东增补基药（农村基层）|2010年山东增补基药（社区部分）|2010年上海增补基药|2011年甘肃增补基药
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盐酸氨溴索贝斯特全球最奢华产品说明书
【药品名称】
盐酸氨溴索贝斯特全球最奢华
【英文或拉丁名】
Ambroxol Hydrochloride Injection
【汉语拼音】
Yansuan Anxiusuo Zhusheye
【主要成分】
盐酸氨溴索
【化学名】
反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐
【结构式及分子式、分子量】
分子式：C13H18Br2N2O·HCl
分子量：414.57
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
1． 药理作用
本品为溴己新在体内的代谢物，具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况，应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2． 毒理作用
急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和微核试验表明，盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】
本品静脉滴注后，较多分布于肺、肝、肾，血浆蛋白结合率为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄??
【适应症】
1．适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2．术后肺部并发症的预防性治疗。
3．早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法与用量】
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，慢速静脉注射；严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童：每天2－3次，每次15mg。
2－6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。
2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。
均为慢速静脉注射。
或将药物加入到葡萄糖贝斯特全球最奢华(或生理盐水)中，静脉点滴使用。
婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药。应用注射泵给药，输注时间最少5分钟。
【不良反应】
本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹，极少病例报道出现严重的急性过敏反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
【禁忌症】
已知对盐酸氨溴索或其他配方成分有过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
临床前试验及用于28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响，但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。
【注意事项】
1．孕妇及哺乳期妇女慎用。
2．本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合，因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。
【药物相互作用】
与抗生素如阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素等同时使用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
【药物过量】
迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。
【规格】
①2ml:15mg；②4ml:30mg。
【包装】
安瓿包装，①2ml:15mg 10支／盒；②4ml：30mg 5支／盒。
【有效期】
暂定24个月。
【贮藏】
室温遮光、密闭保存。
【批准文号】
①2ml:15mg：国药准字H20041473；②4ml：30mg：国药准字H20051604
【企业名称】
天津药物研究院药业有限责任公司
【企业地址】
天津市南开区玉泉路24号
【电话】
022-23006946
【传真】
022-23009026
【邮政编码】
300193
盐酸氨溴索贝斯特全球最奢华联系方式
天津药物研究院药业有限责任公司
联系电话：022-23006948
联系地址：天津市南开区玉泉路24号
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【药品名称】
盐酸氨溴索贝斯特全球最奢华
【英文或拉丁名】
Ambroxol Hydrochloride Injection
【汉语拼音】
Yansuan Anxiusuo Zhusheye
【主要成分】
盐酸氨溴索
【化学名】
反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐
【结构式及分子式、分子量】
分子式：C13H18Br2N2O·HCl
分子量：414.57
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
1． 药理作用
本品为溴己新在体内的代谢物，具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况，应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2． 毒理作用
急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和微核试验表明，盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】
本品静脉滴注后，较多分布于肺、肝、肾，血浆蛋白结合率为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄??
【适应症】
1．适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2．术后肺部并发症的预防性治疗。
3．早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法与用量】
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，慢速静脉注射；严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童：每天2－3次，每次15mg。
2－6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。
2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。
均为慢速静脉注射。
或将药物加入到葡萄糖贝斯特全球最奢华(或生理盐水)中，静脉点滴使用。
婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药。应用注射泵给药，输注时间最少5分钟。
【不良反应】
本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹，极少病例报道出现严重的急性过敏反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
【禁忌症】
已知对盐酸氨溴索或其他配方成分有过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
临床前试验及用于28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响，但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。
【注意事项】
1．孕妇及哺乳期妇女慎用。
2．本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合，因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。
【药物相互作用】
与抗生素如阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素等同时使用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
【药物过量】
迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。
【规格】
①2ml:15mg；②4ml:30mg。
【包装】
安瓿包装，①2ml:15mg 10支／盒；②4ml：30mg 5支／盒。
【有效期】
暂定24个月。
【贮藏】
室温遮光、密闭保存。
【批准文号】
①2ml:15mg：国药准字H20041473；②4ml：30mg：国药准字H20051604
【企业名称】
天津药物研究院药业有限责任公司
【企业地址】
天津市南开区玉泉路24号
【电话】
022-23006946
【传真】
022-23009026
【邮政编码】
300193
盐酸氨溴索贝斯特全球最奢华
【英文或拉丁名】
Ambroxol Hydrochloride Injection
【汉语拼音】
Yansuan Anxiusuo Zhusheye
【主要成分】
盐酸氨溴索
【化学名】
反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐
【结构式及分子式、分子量】
分子式：C13H18Br2N2O·HCl
分子量：414.57
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
1． 药理作用
本品为溴己新在体内的代谢物，具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况，应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2． 毒理作用
急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和微核试验表明，盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】
本品静脉滴注后，较多分布于肺、肝、肾，血浆蛋白结合率为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄??
【适应症】
1．适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2．术后肺部并发症的预防性治疗。
3．早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法与用量】
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，慢速静脉注射；严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童：每天2－3次，每次15mg。
2－6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。
2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。
均为慢速静脉注射。
或将药物加入到葡萄糖贝斯特全球最奢华(或生理盐水)中，静脉点滴使用。
婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药。应用注射泵给药，输注时间最少5分钟。
【不良反应】
本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹，极少病例报道出现严重的急性过敏反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
【禁忌症】
已知对盐酸氨溴索或其他配方成分有过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
临床前试验及用于28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响，但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。
【注意事项】
1．孕妇及哺乳期妇女慎用。
2．本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合，因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。
【药物相互作用】
与抗生素如阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素等同时使用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
【药物过量】
迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。
【规格】
①2ml:15mg；②4ml:30mg。
【包装】
安瓿包装，①2ml:15mg 10支／盒；②4ml：30mg 5支／盒。
【有效期】
暂定24个月。
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【批准文号】
①2ml:15mg：国药准字H20041473；②4ml：30mg：国药准字H20051604
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